Ingénieur/ingénieure en Data Integrity Indus Pharma

Country: France

Brand: Capgemini Engineering

Reference: 203861-fr_FR

Contract type: CDI

Experience level: Expérimentés

Professional community: Manufacturing & Operations Engineering

Business unit: Engineering and RandD Services

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

Capgemini Engineering, partenaire de référence des entreprises industrielles dans leur transformation, recherche un(e) Ingénieur(e) Data Integrity pour accompagner l’un de ses clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous interviendrez au sein d’un environnement réglementé et exigeant afin de garantir l’intégrité, la fiabilité, la traçabilité et la conformité des données tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions

• Déployer et faire appliquer les exigences de Data Integrity conformément aux principes ALCOA+ et aux référentiels réglementaires applicables.
• Évaluer les processus, systèmes informatisés et pratiques documentaires afin d’identifier les risques liés à l’intégrité des données.
• Réaliser ou contribuer aux analyses de risques, audits de données, revues d’audit trails et plans de remédiation.
• Participer à la qualification et à la validation des systèmes informatisés en lien avec les équipes qualité, IT, production, laboratoire et validation.
• Analyser les écarts et non-conformités, conduire les investigations et définir les actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires et audits internes ou externes.

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur, master ou formation équivalente en pharmacie, qualité, informatique industrielle, biotechnologies ou sciences de la vie.
• Expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des principes ALCOA+.
• Compréhension des enjeux liés aux systèmes informatisés, aux données électroniques et à leur cycle de vie.
• La maîtrise des référentiels et bonnes pratiques tels que l’Annexe 11 des GMP, le 21 CFR Part 11, les guides GAMP 5 ou les recommandations relatives à la Data Integrity constitue un atout

Quelques raisons de nous rejoindre :

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. 

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois. 

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel 

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. 

 

 

 

Verbal Communication

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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