Example Company
Software engineer
- Location
- San Francisco
- Type
- Full time
- Compensation
- $150k-$200k
- Posted
- 2 days ago
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Qualification Validation Ingénieur Secteur Pharmaceutique
- Posted
- 18D AGO
About the role
Country: Morocco
Brand: Capgemini Engineering
Reference: 525575-en_US
Contract type: Permanent
Experience level: Experienced Professionals
Professional community: Manufacturing & Operations Engineering
Business unit: Engineering and RandD Services
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
A propos du poste
Dans le cadre du renforcement de nos activités Qualité, nous recherchons un(e) CQR Engineer – Qualification & Validation disposant de 3 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) afin de garantir la conformité des équipements, des processus et de la documentation aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur.
Vous interviendrez auprès d'équipes multidisciplinaires et participerez activement à l'amélioration continue des systèmes qualité dans un environnement exigeant et réglementé.
Les missions du poste
- Planifier, coordonner et réaliser les activités de Commissioning, Qualification et Validation (IQ/OQ/PQ) des équipements de laboratoire et de production.
- Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation conformément aux exigences GMP, FDA, ICH et autres référentiels applicables.
- Participer à l'élaboration du Validation Master Plan (VMP) ainsi qu'à la documentation associée.
- Assurer la gestion documentaire liée aux activités de qualification et validation.
- Évaluer et traiter les déviations, change controls et analyses d'impact, en veillant au maintien de la conformité réglementaire.
- Garantir la bonne application des Good Laboratory Practices (GLP) et des procédures qualité internes.
- Contribuer aux investigations, CAPA et actions d'amélioration continue.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires en tant qu'expert(e) Qualification & Validation.
Votre profil pour le poste
- Diplôme Bac+5 / Ingénieur en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique avec une spécialisation en Qualification & Validation (CQV).
- Bonne maîtrise des référentiels GMP, GLP, FDA, ICH et des exigences réglementaires du secteur.
- Expérience en Computer System Validation (CSV) appréciée.
- Connaissance des environnements et procédés stériles constituant un atout majeur.
- Excellentes capacités d'analyse, d'organisation et de gestion documentaire.
- Aptitude à travailler en équipe et à communiquer avec différents interlocuteurs.
- Français et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral.
Secteur : Pharmaceutique / Biomédical / Ingénierie
Niveau d'expérience : 3 à 5 ans
Formation : Bac+5 Ingénieur ou équivalent
Langues : Français et Anglais (bon niveau)
Quelques raisons de nous rejoindre
- Qualité de vie au travail : Possibilité de télétravail au Maroc ainsi qu’a l’international et autonomie dans l’organisation de votre quotidien, missions hybrides selon vos préférences.
- Apprentissage en continu : accédez aux formations et certifications dédiées à votre techno, accompagnement personnalisé et parcours d’intégration structuré.
- Projets variés et à fort impact : intervenez auprès de grands comptés dans des secteurs diversifiés avec des enjeux métiers et technologiques stimulants.
Nos engagements et priorités:
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Capgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d’expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud, la data, l’Intelligence Artificielle, la connectivité, les logiciels, l’ingénierie digitale ou les plateformes.
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